Aktuelles
Die neuesten Informationen der DAkkS auf einen Blick
An dieser Stelle finden Sie alle aktuellen Informationen der DAkkS. Ob Pressemitteilungen, Fachmeldungen oder Amtliche Mitteilungen - hier bringen Sie sich stets auf den neuesten Stand. Nutzen Sie den Filter, um zielgenaue Informationen aus verschiedenen Arbeitsbereichen zu finden.
DAkkS-Regelwerk: Akkreditierung von flexiblen GeltungsbereichenDAkkS aktualisiert Regeln R-17034 und R-17043
DAkkS-Regelwerk: Akkreditierung von flexiblen GeltungsbereichenDAkkS aktualisiert Regeln R-17034 und R-17043
Die DAkkS hat ihre Regeln zur Akkreditierung von Eignungsprüfungsanbietern (R-17043) und Referenzmaterialherstellern (R-17034) angepasst. Mit den Änderungen in den Regeln geht insbesondere eine eindeutige Darstellung der bereits praktizierten Verfahrensweisen zur Darstellung flexibler Geltungsbereiche in der Urkundenanlage einher.
Frühjahrssitzung des SC 42 Komitees in SeoulDAkkS beteiligt an der Entwicklung des KI-Standards ISO/IEC DIS 42006
Frühjahrssitzung des SC 42 Komitees in SeoulDAkkS beteiligt an der Entwicklung des KI-Standards ISO/IEC DIS 42006
Auf der Frühjahrssitzung des SC 42 Komitees, dem gemeinsamen KI-Ausschuss von IEC und ISO, wurden neue Trends, Technologien und Anforderungen im Bereich der Künstlichen Intelligenz sowie die dafür in Bearbeitung befindlichen Normen intensiv diskutiert. Auch die DAkkS war in Seoul vor Ort und stellte den Standard ISO/IEC DIS 42006 vor.
Zertifizierung von ManagementsystemenErgänzungen bei Managementsystemnormen ohne Auswirkungen auf akkreditierten Geltungsbereich
Zertifizierung von ManagementsystemenErgänzungen bei Managementsystemnormen ohne Auswirkungen auf akkreditierten Geltungsbereich
In einer gemeinsamen Erklärung haben IAF und ISO die Ergänzungen in verschiedenen Managementsystemnormen zum Klimawandel erläutert. Die DAkkS weist darauf hin, dass die Festlegungen keine Auswirkungen auf die Begutachtungspraxis oder den Geltungsbereich der Akkreditierung von Zertifizierungsstellen für Managementsysteme haben.
Akkreditierung von flexiblen GeltungsbereichenDAkkS behält Begutachtungspraxis bei flexibilisierten Geltungsbereichen bei
Akkreditierung von flexiblen GeltungsbereichenDAkkS behält Begutachtungspraxis bei flexibilisierten Geltungsbereichen bei
Die europäische Akkreditierungsorganisation (EA) hat ihr Regeldokument EA-2/15 M überarbeitet, das die Anforderungen an die Akkreditierung von flexiblen Geltungsbereichen festlegt. Die DAkkS weist vorsorglich darauf hin, dass diese Anpassungen keine Auswirkungen auf die Verfahrensweise und Begutachtungspraxis zur Folge haben werden.
Anbieter von EignungsprüfungenUmstellung der Akkreditierung auf die neue DIN EN ISO/IEC 17043:2023
Anbieter von EignungsprüfungenUmstellung der Akkreditierung auf die neue DIN EN ISO/IEC 17043:2023
Akkreditierte Anbieter von Eignungsprüfungen können ab sofort bei der DAkkS die Umstellungsbegutachtung auf die neue Version der ISO 17043 beantragen. Nach Abschluss der notwendigen Vorbereitungen sind ab Juni 2024 Begutachtungen vor Ort möglich. Detaillierte Informationen zur Umstellung bietet die Umstellungsanleitung, die auf der Webseite der DAkkS veröffentlicht ist.
Risikoorientierte BegutachtungsplanungJahresmeldung: Frist endet Ende März
Risikoorientierte BegutachtungsplanungJahresmeldung: Frist endet Ende März
Am 31. März 2024 endet für akkreditierte Stellen die Frist für die Zusendung der für alle Konformitätsbewertungsarten erforderlichen Jahresmeldung für das Jahr 2023. Alle Stellen, die ihre Meldung bislang nicht an die DAkkS übermittelt haben, sollten dies zeitnah nachholen.
Zertifizierungen nach EN ISO 13485DAkkS entwickelt Lösungsmöglichkeiten für einfachere Erweiterung im Geltungsbereichs zur EN ISO 13485
Zertifizierungen nach EN ISO 13485DAkkS entwickelt Lösungsmöglichkeiten für einfachere Erweiterung im Geltungsbereichs zur EN ISO 13485
Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) entwickelt für die Akkreditierung von Stellen, die Managementsysteme im Medizinproduktesektor zertifizieren, eine neue Möglichkeit zur leichteren Anpassung des Geltungsbereichs der Akkreditierung. Damit möchte die DAkkS einen Beitrag zur Entbürokratisierung schaffen.
Medizinische LaboratorienZeitraum zur Umstellung auf neue DIN EN ISO 15189 verkürzt
Medizinische LaboratorienZeitraum zur Umstellung auf neue DIN EN ISO 15189 verkürzt
Die Zeit drängt: Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) weist akkreditierte medizinische Laboratorien dringend darauf hin, noch ausstehende Umstellungen der Akkreditierung auf die neue DIN EN ISO 15189:2023 zeitnah anzugehen. Die ohnehin schon knappe Zeit bis zum Ende der Umstellungsfrist wurde nun durch einen Beschluss der Europäischen Kommission weiter verkürzt.
DAkkS-RegelwerkKonsultationsverfahren zu zwei weiteren Regelentwürfen gestartet
DAkkS-RegelwerkKonsultationsverfahren zu zwei weiteren Regelentwürfen gestartet
Durch ein öffentliches Konsultationsverfahren erhält die Fachöffentlichkeit die Gelegenheit, die Entwürfe der Regeldokumente für Inspektionsstellen (R-17020) und für Kalibrierlaboratorien (R-17025-K) zu kommentieren. Die Kommentierungsfrist endet im März 2024.
DIN EN ISO 15189:2023Umstellung auf revidierte Norm für Medizinische Laboratorien jetzt angehen
DIN EN ISO 15189:2023Umstellung auf revidierte Norm für Medizinische Laboratorien jetzt angehen
Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) empfiehlt Medizinischen Laboratorien dringend, ihre Akkreditierung frühzeitig auf die revidierte DIN EN ISO 15189:2023 umzustellen.
Sie wollen Informationen aus erster Hand, um unmittelbar auf den neuesten Stand rund um das Thema Akkreditierung gebracht zu werden? Sie wollen praxisnahe Informationen von sachkundigen und kompetenten Referenten? Dann wird sich der Besuch einer unserer themenspezifischen Informationsveranstaltungen für Sie lohnen! Regelmäßig informieren wir dabei alle Interessierten über die Neuerungen bei Akkreditierungsnormen oder die Etablierung neuer Akkreditierungsgebiete. Unsere Informationsveranstaltungen richten sich an Leiter, Qualitätsmanager und Interessierte aus akkreditierten und nicht akkreditierten Laboratorien, Inspektions- oder Zertifizierungsstellen, Mitarbeiter von Stellen, die sich im Akkreditierungsverfahren befinden oder eine Akkreditierung beantragt haben.
Die komplexen Aufgaben innerhalb eines Akkreditierungsverfahrens erfordern auch den Einsatz von externen Fachbegutachtern. Diese müssen bestimmte Anforderungen erfüllen und zudem immer auf Höhe der aktuellen Entwicklungen sein. Über Schulungen und einen jährlich fachbezogenen Erfahrungsaustausch stellt die DAkkS dies sicher.
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